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强生宣布筛选出COVID-19主要候选疫苗

 发布时间:2020-04-01 17:07:46

强生和BARDA共同承诺提供超10亿美元用于新型冠状病毒疫苗研发,公司预计最迟2020年9月启动候选疫苗的I期人体临床研究

强生将建立新的美国疫苗生产能力,拓展美国以外地区的生产能力,启动风险性生产保障全球疫苗供应

新泽西州新布仑兹维克2020年4月1日 /美通社/ -- 强生(Johnson & Johnson) (NYSE: JNJ)今天宣布,从2020年1月以来一直研制的COVID-19疫苗中筛选出一种主要候选疫苗;旗下杨森制药与生物医学高级研究开发局(BARDA)之间的现有合作取得显著拓展;迅速扩大公司生产能力,旨在为全球提供超过10亿剂疫苗。该公司预计最迟9月份启动对主要候选疫苗的人体临床研究,首批COVID-19疫苗有望在2021年初获得紧急使用授权。与常规的疫苗开发进度相比,此次研发显著加快了进程。

通过一项具有里程碑意义的新合作,美国卫生与公众服务部(U.S. Department of Health and Human Services)负责应急准备和响应的助理部长办公室(ASPR)下属的BARDA和强生共同承诺为疫苗研究、开发和临床测试联合提供超10亿美元投资。强生将使用其经过验证的疫苗平台,并按需在全球调拨人员和基础设施资源,全力推进这些工作。另外,BARDA和该公司提供了额外的资金,用于拓展他们正在进行的工作,以确定抗击新型冠状病毒的潜在抗病毒疗法。

作为其承诺的一部分,强生还将扩大全球产能,包括在美国建立新的疫苗生产能力和拓展其他国家的生产能力。新增的产能将有助于疫苗的快速生产,保障超10亿安全有效疫苗的全球供应。强生计划立即投入风险性生产,致力于在非营利性基础上,为公众带来可负担、供应紧急遏制疫情使用的疫苗。

强生董事长兼首席执行官Alex Gorsky表示:“全球正面临一场紧急公共健康危机,我们正竭尽所能,尽快在全球提供负担得起的COVID-19疫苗。作为全球最大的医疗健康企业,我们深感改善全球人类健康福祉责任重大。发挥我们在科研专长、运营规模以及财务实力等方面优势,强生在抗击疫情工作方面将持续协调资源,推进多方合作,以加速抗击新冠疫情。”

强生执行委员会副主席、首席科技官Paul Stoffels博士表示:“我们高度重视美国政府对我们研发工作的信心与支持。强生的全球专家团队已将我们的研发进程提升到前所未有的水平,我们的团队正在与BARDA、科研伙伴和全球卫生当局一起不懈努力。令人欣喜的是,从1月来的研发工作中,我们已经识别出一种主要候选疫苗。我们期望加速推进,最迟于2020年9月启动候选疫苗的I期人体临床研究。在推进研发测试同时,我们加速提升全球制造能力,预计2021年初疫苗可供紧急使用。”

强生COVID-19主要候选疫苗

2020年1月,新冠病毒基因序列刚公开时,强生即着手开展潜在候选疫苗的研发。杨森制药公司研发团队与隶属哈佛医学院的贝斯以色列女执事医疗中心(Beth Israel Deaconess Medical Center)通力合作,利用杨森制药AdVac® 技术构建和测试了多种候选疫苗。

通过与多个学术机构的科研人员合作,对疫苗构建体进行测试,以确定在临床前试验中最有可能产生免疫应答的疫苗。

基于这项工作,强生已经确定了一种COVID-19主要候选疫苗(及两种备选疫苗),该疫苗将进入初期生产阶段。在研发加速进度下,强生计划在2020年9月启动I期临床研究,并于今年底前获取有关安全性和有效性的临床数据。这将有助于疫苗于2021年初供紧急使用。相比之下,传统的疫苗研发涉及多个不同的研发阶段,一个候选疫苗进入审批流程前可历时5至7年。

20多年来,强生已经投入数十亿美元用于抗病毒药物和疫苗研发工作。 COVID-19疫苗研发项目正在利用杨森公认的AdVac®和PER.C6®技术,能够迅速开发新的疫苗候选产品,并扩大最佳疫苗候选产品的生产规模。该技术曾被用于研发和生产公司的埃博拉疫苗,同时也用于研发正处于2期或3期临床开发阶段的寨卡病毒、呼吸道合胞病毒和HIV等候选疫苗。

拓展抗病毒研究

除了疫苗研发工作外,BARDA和强生还拓展合作,以加速杨森制药正在进行的化合物库筛选工作,包括筛选其他制药公司的化合物。公司计划识别出对抗新冠病毒的潜在疗法。作为这项合作的一部分,强生和BARDA将为此共同提供资金支持。这些抗病毒筛选工作由杨森和比利时的Rega Institute for Medical Research (KU Leuven/鲁汶大学)合作进行。

2020年2月,强生宣布与BARDA加强与全球伙伴的合作,筛选杨森的抗病毒分子库,加速识别抗COVID-19的潜在疗法。

COVID-19源于一组攻击呼吸系统的新型冠状病毒。目前尚无针对此的批准疫苗、疗法或药品。

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