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开拓药业普克鲁胺治疗重症新冠患者临床试验完成588例受试者入组

 发布时间:2021-02-22 22:30:32
苏州2021年2月22日 /美通社/ -- 2021年2月22日,开拓药业有限公司(股票代码:9939.HK,以下简称:“开拓药业”)宣布,其在巴西进行的普克鲁胺治疗住院重症新冠患者的临床试验已完成588例受试者的入组工作。该临床试验的数据有望于2021年3月公布。

普克鲁胺治疗住院重症新冠患者的临床试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照研究,旨在探索普克鲁胺对于住院重症新冠患者的有效性。该临床试验招募294名男性和294名女性患者,并按照1:1的比例纳入到“普克鲁胺+标准治疗”的试验组以及“安慰剂+标准治疗”的对照组。普克鲁胺治疗组中,患者每日口服一次300mg普克鲁胺,持续14天。对照组中,患者每日服用一次300mg安慰剂,持续14天。临床试验的主要终点是第14天普克鲁胺治疗组相对于对照组的有效性(通过WHO 8分等级量表评估)。 

开拓药业创始人、董事长兼首席执行官童友之博士表示:“特别感谢Andy Goren博士、Flávio Adsuara Cadegiani博士等所有参与研究的人员的辛苦付出,非常高效地仅用三周时间就完成了588名重症新冠患者的招募工作。与此同时,我们也获知经普克鲁胺同情用药治疗后的危重症(ICU)新冠患者的插管治疗和死亡人数都显著减少。我们期待普克鲁胺可以有效地用于治疗包括轻中症、重症(住院)和危重症(ICU)的新冠患者。”

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